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生物科技医疗三要闻

  编者注:本文作者为来自美股投资网站(seekingalpha)的剖析师(Zach Hartman)。

  摘要:

  本文为一份平常摘要,用于协助读者快速了解世界范围内制药和生物科技研究的范围前沿信息。

  罗氏有望应战默克

  公司:罗氏$罗氏(ADR)(RHHBY.US)$和$新基公司(CELG.US)$

  治疗计划:Atezolizumab(新类型抗癌药)

  疾病:非小细胞肺癌(NSCLC)

  往事:罗氏宣布第三阶段IMpower130试验的top-line data,该试验用于评价某药物用于先前未治疗的早期非鳞NSCLC(非小细胞肺癌)患者的疗效。这一药物就是atezolizumab联合赛尔基因的白蛋白联合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和卡铂(Carboplatin)制成的。

  未来展望:关于罗氏来讲,这确实是个好音讯。现在它的后果与默克的KEYNOTE-189试验数据更接近了。假设这一atezolizumab药物组合被同意,罗氏和默克将正面交手。明显,这是罗氏在肺癌一线范围的宏大年夜成就,但这也意味着与百时美施贵宝(BMY)之流的公司竞争将加重。百时美施贵宝不时尽力于免疫检查点抑制剂范围。

  克洛维斯进入欧洲

  公司:克洛维斯$Clovis Oncology, Inc.(CLVS.US)$

  治疗计划:Rucaparib抗癌殊效药

  疾病:铂类敏感型复发性卵巢癌

  往事:克洛维斯颁布发表,欧盟委员会曾经同意其PARP抑制剂Rucaparib作为治疗铂类敏感型复发性卵巢癌患者的治疗计划。条件有两个,一是肿瘤发生了BRCA突变;二是患者接受过两次或更屡次以上治疗。

  未来展望:Rucaparib在美国曾经被同意既可以用于首次治疗也能够用于后续疗法,即不受治疗次数限制。而且用于后续疗法时无需经过BRCA突变检测。欧洲市场中,曾经有$阿斯利康(AZN.US)$的olaparib和$TESARO, Inc.(TSRO.US)$的niraparib两种相似药物了。Rucaparib的进入能够协助公司在这一竞争剧烈的范围崭露头角。

  Loxo获FDA检测优先

  公司:?$Loxo Oncology(LOXO.US)$和$拜耳(ADR)(BAYRY.US)$

  治疗计划:Larotrectinib(广谱抗癌药)

  疾病:成人和儿童TRK(三种原肌球蛋白受体激酶)融合突变阳性癌症

  往事:LOXO曾经收到FDA的音讯,称他们的larotrectinib新药恳求已被优先审查。增加预估的FDA审查所需的时间能减速项目进度决定。项目决定2018年11月26日为下一阶段应用日期。这一应用基于1/2期研究的研究结果——证清晰明了TRK融合突变阳性肿瘤患者对larotrectinib的清晰反应率。

  未来展望:关于这一仅基于1/2阶段数据的应用,FDA方面表现有很大年夜能够会被同意。固然,这不是保证,但这是一个相当出色的项目,能够会发生第一种具有可行性的「不定组织」的靶向治疗。固然所评论辩论的畸变相当罕见,但它是LOXO和拜耳的时机地点。

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